Wegwerp-ECG-elektroden

Groothandel wegwerp-ECG-elektroden voor EKG-diagnostiek, ICU-telemetrie en Holter-monitoring. Ontworpen met Ag/AgCl-sensoren en PE-schuimruggen om DC-offset < 10 mV te behouden.

Deze wegwerp-ECG-elektroden werken als high{0}} fidelity, single- bio{2}}potential-sensorinterfaces die specifiek zijn ontworpen voor ECG-diagnostiek in rust, 24- tot- 48 uur ambulante Holter-monitoring, telemetrie op de intensive care (ICU) en stresstests. Het vastleggen van cardiale depolarisatiegolven op microvolt-niveau (0,5 mV tot 5 mV) door het menselijk stratum corneum brengt extreme elektro-fysieke uitdagingen met zich mee: beweging van de patiënt, basislijnafwijking en hoge huidimpedantie veroorzaken ernstige artefacten van achtergrondgeluid. Zoals gespecificeerd in ons productontwerp, integreert deze bewakingselektrode een micro-gesputterd zilver/zilver-chloride (Ag/AgCl) sensorelement gekoppeld aan een gelspons met hoge-geleiding. Het PE-schuim/niet-geweven substraat absorbeert mechanische kinetische schokken als gevolg van het trekken aan kabels, terwijl een onmiddellijk elektrisch pad met lage impedantie tot stand wordt gebracht (<100 Ohms at 10Hz). We manufacture these sterile-ready, AAMI-compliant sensor blanks for medical equipment distributors, clinical tray packagers, and diagnostic hardware OEMs.

De industriële vervaardiging van wegwerp-ECG-elektroden combineert continu printen van rollen-naar-rollen, micro-sputteren van zilver/zilver-chloride-inkten en het afgeven van gel- in cleanrooms. Het sensorelement is gecentreerd op een stijve ABS- of vinylnop met een micro-coating met een niet-polaire Ag/AgCl-laag om een ​​stabiele half-celpotentiaal (Eº=+0.222V) tot stand te brengen. Een hoge-open-cellige spons van polyurethaan wordt over de sensor geplaatst en via volumetrische zuigerpompen gevuld met een nauwkeurige hoeveelheid vloeibare chloridegel. De omringende dragerfilm-gecoat met een hypoallergene acryldruk-gevoelige lijm (PSA)-van medische kwaliteit-is gelamineerd om het gelreservoir af te dichten. Hoge-roterende matrijs-snijdt de uiteindelijke elektrodegeometrieën uit met zuivere stralen. Voltooide elektroden worden op fluorosilicone PET-voeringkaarten gemonteerd en met hitte-verzegeld in meer-laagse AL/PE-barrièrezakken volgens de ISO 13485-cleanroomnormen, waardoor een MOQ-drempel van 500.000 eenheden wordt opgelegd.

• Ag/AgCl elektrochemische half{0}}celstabiliteit (nul basislijnverloop)

  Bij het vastleggen van P--golven met lage-amplitude, QRS-complexen en T--golven veroorzaakt elke chemische instabiliteit op de metaal-gel-overgang polaire DC-offsetspanningen. Bij goedkope elektroden veroorzaakt deze spanningsverschuiving een ernstige “basislijnafwijking” op het ECG-monitorscherm, waardoor kritische hartritmestoornissen worden verdoezeld. Ons Ag/AgCl-sensorelement zorgt voor een extreem stabiele, omkeerbare half{6}}celreactie. Door de DC-offsetspanning strikt onder de 10 mV te houden, elimineert de elektrode basislijndrift, waardoor een vlak, kristal-helder spoor ontstaat tijdens continue 24-uurs telemetriemonitoring.

   

• Spons-Bronhydratatiemechanismen (sub-snelle daling van de huidimpedantie van 100 ohm)

  Human skin presents high capacitive impedance (>100k Ω) als gevolg van droge, dode keratinocyten en huidoliën. Standaard droge hydrogels hebben minuten nodig om de huid te hydrateren, waardoor machine-afleidingsalarmen-worden veroorzaakt wanneer ze op spoedeisende hulp worden aangebracht. Ons ECG-kussen bevat een polyurethaanspons met open-cellen die goed verzadigd is met een chloridegel met hoge-mobiliteit. Bij contact met de huid hydrateert de vloeibare gel op dynamische wijze de micro-spleten van het stratum corneum, waardoor de AC-impedantie van de huid-naar-sensor binnen 3 seconden onder de 100 Ohm daalt, zonder dat hiervoor krachtig schuren van de huid nodig is.

• Beperking van bewegingsartefacten en PE-steun met hoge{0}}retentie (anti-verplaatsingsanker)

  Bewegingen van de patiënt tijdens ambulante Holter-tests of stress-loopbandprotocollen veroorzaken mechanische schuifkrachten die aan de afleidingsdraden trekken, waardoor het huidcontact wordt verstoord en valse hartpieken (bewegingsartefacten) worden gegenereerd. We gaan deze mechanische belasting tegen door gebruik te maken van een gesloten-cellige, water-drager van PE-schuim, gecoat met een-kleverige medische acrylkleefstof. De dikke schuimrubberen achterkant verhindert het trekken van de axiale draad, terwijl de lijm de Ag/AgCl-sensor over de beoogde intercostale ruimte vergrendelt, waardoor een ononderbroken elektrisch contact behouden blijft, zelfs als de patiënt zwaar transpireert.

• Hermetische nul-MVTR-verpakking:ECG-elektroden zijn gevoelig voor vochtverdamping; als de gel opdroogt, sterft de sensor. We verpakken voltooide elektroden op geautomatiseerde verpakkingslijnen met hoge-snelheid in zware meer-laagse PET/AL/PE-foliezakken met stevige hitteafdichtingen van 8 mm-. Deze barrière zorgt ervoor dat de Moisture Vapor Transmission Rate (MVTR) bijna nul is, waardoor uitdroging van de gel wordt voorkomen en een houdbaarheid van 24 maanden wordt gegarandeerd.

• Transnationale aanbodveerkracht:Ag/AgCl-sputteren, gelcompounding en precisierollamineren worden standaard uitgevoerd in onze primaire fabriek in China. Hoge-vormstansen-, terminal-klinknagels en geautomatiseerde zakjesroute door onze hub in Vietnam, waardoor wereldwijde B2B-inkoopnetwerken worden beschermd tegen regionale handelstarieven voor medische apparatuur.

• ANSI/AAMI EC12 & ISO 10993 Goedkeuring:Uitgeharde elektrodepartijen ondergaan continue batchtests volgens de elektrische vereisten van ANSI/AAMI EC12, evenals de grenzen van ISO 10993-5 (Cytotoxiciteitsgraad 0) en ISO 10993-10 (Primaire Dermale Irritation Index < 0,1), wat bevestigt dat er bij een continue bevestiging van 48 uur geen risico op huidallergie of chemische brandwonden bestaat.

• MDSAP-gecertificeerde cleanroomproductie:Sputter-, gel-dispensing- en pouching-bays werken strikt volgens ISO 13485:2016 en MDSAP-regelgevingskaders, waardoor een ononderbroken batch-serialisatie wordt geboden, van ruwe zilverinkt tot uitgaande verzendpallets.

Cardiologische inkoopgroepen, GPO-directeuren van ziekenhuizen en OEM's van ECG-apparaten kunnen ANSI/AAMI EC12 elektrische testrapporten, ISO 10993 biocompatibiliteitsgegevensbladen en merkloze evaluatiemonsters opvragen.

👉 [Vraag monsters van wegwerp-ECG-elektroden aan]

Populaire tags: wegwerp-ecg-elektroden, China wegwerp-ecg-elektroden fabrikanten, leveranciers, fabriek